Министерство юстиции США объявляет о решениях по обвинениям в правонарушениях, которые фармацевтическая компания продолжает отрицать, и которые будут выплачены в течение 6 лет.
Израильская компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. согласилась выплатить 450 миллионов долларов для урегулирования обвинений в использовании благотворительных организаций, помогающих покрывать расходы пациентов Medicare на лекарства, в качестве средства для выплаты откатов с целью увеличения продаж своего препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, а также в сговоре с целью установления цен на дженерики.
Договоренности, о которых было объявлено Министерством юстиции США в четверг, включают соглашение на сумму $425 млн, урегулировавшее иск, поданный в федеральный суд в Бостоне в 2020 году в рамках общеотраслевого расследования финансовой поддержки фармацевтическими компаниями благотворительных организаций помощи пациентам.
Ранее это расследование привело к выплате более 1 млрд долларов в качестве компенсации 12 производителям лекарств, четырем благотворительным организациям и одной аптеке. Иск против Regeneron Pharmaceuticals, вытекающий из того же расследования, все еще находится на рассмотрении.
Министерство юстиции также объявило об отдельном гражданском урегулировании на сумму 25 миллионов долларов с Teva, урегулировав претензии о сговоре с целью установления цен и распределения рынков для двух дженериков. В прошлом году компания согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования связанного с этим уголовного дела.
Teva в своем заявлении сообщила, что $450 млн будут выплачены в течение шести лет. Teva заявила, что не признала правонарушений ни в одном из соглашений и продолжает утверждать, что ее пожертвования благотворительным организациям «поддержали доступ пациентов с рассеянным склерозом к критически важным лекарствам».
Фармацевтическим компаниям запрещено субсидировать доплаты для пациентов, зачисленных в Medicare, государственную программу здравоохранения для лиц в возрасте 65 лет и старше. Компании могут делать пожертвования некоммерческим организациям, предоставляющим помощь в доплатах, если они независимы.
Однако правительство утверждает, что различные фармацевтические компании использовали такие благотворительные организации в качестве средства для неправомерного покрытия обязательств по доплате пациентов Medicare за их лекарства, что является нарушением Закона о борьбе с откатами.
В иске в Бостоне утверждалось, что Teva выплатила двум таким благотворительным фондам, Chronic Disease Fund и The Assistance Fund, более 350 миллионов долларов в период с 2006 по 2017 год для покрытия доплат за пациентов, принимающих Copaxone, превратив благотворительные организации в инструменты выплаты откатов пациентам за использование препарата.
«Копаксон», единственное неинтерфероновое средство для лечения рассеянного склероза, было разработано компанией Teva Pharmaceuticals в середине 1990-х годов. За прошедшее время Teva увеличила цену препарата в пять раз с примерно $17 000 до $85 000 в год. Препарат в то время был бестселлером Teva, принеся $3,8 млрд дохода только в 2017 году.
